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根據(jù)2021年國家市場監(jiān)督管理總局令第35號公布的化妝品《化妝品注冊備案管理辦法》,總結了關于化妝品注冊人備案首次申請應提交的相關資料:
2121年化妝品備案首次申請需要的資料,需要在系統(tǒng)內上傳的:
1、注冊人備案人信息表及質量安全負責人簡歷;
2、注冊人備案人質量管理體系概述;
3、注冊人備案人不良反應監(jiān)測和評價體系概述;
4、境外注冊人、備案人應當提交境內責任人信息表;
5、境內責任人授權書原件及其公證書原件。
6、注冊人、備案人有自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,應當提交生產(chǎn)企業(yè)信息表和質量安全負責人信息,一次性填報已有生產(chǎn)企業(yè)及信息。生產(chǎn)企業(yè)為境外的,應當提交境外生產(chǎn)規(guī)范資料原件。
7、我國境內僅從事受托生產(chǎn)的企業(yè),應當提交生產(chǎn)企業(yè)信息表,一遍關聯(lián)確認委托生產(chǎn)關系。
以上關于化妝品備案資料要點相關的解讀:
1、質量安全負責人簡歷:
需要有5年以上的相關工作經(jīng)驗,教育背景、工作經(jīng)歷、培訓經(jīng)歷等這些相關的內容信息。
2、注冊人備案人質量管理體系概述,有相關的表格,如果不知道怎么下載,可以聯(lián)系我們備案小助。
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