是的，中國申請人在進(jìn)行FDA注冊時必須指派一名美國公民(公司/社團)作為其代理人，該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國的過程服務(wù)，是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。

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